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治験

ページ番号:852298832

更新日:2021年10月26日

治験とは

現在、病気の治療には、さまざまな「くすり」が使われています。「くすり」の開発や進歩によって人類は大きな恩恵を受けることができるようになりました。
わが国で使用されている「くすり」は、すべて厚生労働省からその使用について承認を受けています。
この承認を受けるためには、「くすりの候補」が『安全に使えるか。』『効き目に効果があるか。』『現在標準的に使用されている「くすり」よりも優れているか。』などについて調べ、試験の結果を厚生労働省に提出し審査を受けなければなりません。
これらの試験のなかで人に対しておこなわれる試験のことを「治験」と言います。

当院で実施中の治験

診療科 対象疾患 治験薬 治験名
外科
消化器内科
胃がん ONO-4538 ONO 4538 第2/3相試験 胃がんに対する多施設共同無作為化試験
外科 直腸切除術施行患者 SI-449 SI-449 癒着防止システムの開腹による直腸切除術施行患者を対象とした無作為化試験
小児科 ミトコンドリア病 SPP-004 SPP-004のミトコンドリア病を対象とした多施設共同試験
外科 胃がん ONO-4538 小野薬品工業株式会社の依頼による胃がん患者を対象としたONO 4538の第3相試験
消化器内科 潰瘍性大腸炎 ABT-494 中等症から重症の活動性潰瘍性大腸炎患者を対象としたウパダシチニブ(ABT 494)の導入療法及び維持療法における安全性及び有効性を評価する多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照試験

消化器内科

潰瘍性大腸炎

ABT-494 潰瘍性大腸炎患者を対象としたウパダシチニブ(ABT-494)の安全性及び有効性を評価する第3相多施設共同長期継続投与試験
精神科 せん妄 MK-4305 せん妄の発症リスクが高い日本人被験者を対象としたMK 4305(スボレキサント)の第3相試験
整形外科 末梢神経障害 HANZ01 日本臓器製薬の依頼による末梢神経障害患者を対象とした HANZの探索的治験

令和3年6月時点

治験審査委員会について

「治験」は、厚生労働省が定めた「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」(GCP省令)に従って厳格におこなわれます。
「治験」をおこなうにあたっては、医師などの専門家で構成する「治験審査委員会」で、治験の倫理性、安全性、医学的妥当性について審査し、承認を得なければなりません。
当院では現在いくつかの「治験」を実施していますが、これらの条件をすべて満たした上でおこなっています。

治験審査委員会の名称 市立豊中病院治験審査委員会
治験審査委員会の所在地 豊中市柴原町4丁目14番1号
市立豊中病院内
治験審査委員会設置者 市立豊中病院院長 堂野 恵三
治験審査委員会委員長 市立豊中病院副院長 兼 内科主任部長 岩橋 博見
治験審査委員会副委員長 市立豊中病院中央診療局長 今村 博司

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市立豊中病院

〒560-8565 大阪府豊中市柴原町4丁目14番1号
電話番号
06-6843-0101(代表)

受付時間

8時30分~11時

休診日

土曜・日曜・祝日および年末年始
(12月29日~1月3日)

SDGs
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卒後臨床研修評価機構認定病院
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