薬局製造販売医薬品製造業及び薬局製造販売医薬品製造販売業許可申請について
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更新日：2026年1月28日
申請の際は事前予約の上ご来所いただきますようご協力をお願いします。
なお、申請における事前相談については、メール等でも受け付けております。
申請書名
薬局製造販売医薬品製造業許可申請書
薬局製造販売医薬品製造販売業許可申請書
薬局製造販売医薬品製造販売承認申請書
申請書のサイズ
A4サイズ
記載要領
申請の手引きを参照してください。
手数料
手数料は1件につき、
薬局製造販売医薬品製造業許可申請書 11,000円
薬局製造販売医薬品製造販売業許可申請書 6,300円
薬局製造販売医薬品製造販売承認申請書 37,530円（90円×417品目 令和5年1月1日現在）
合計54,830円です。
受付窓口
健康医療部 保健安全課 医薬安全係
申請書ダウンロード
薬局製造販売医薬品製造業及び薬局製造販売医薬品製造販売業許可申請書（ワード：103KB）
原本証明書（一度の申請等で原本証明の対象となる証書等が複数枚となる場合）（ワード：14KB）
診断書（必要な認知等を適切に行うことができないおそれがある者のみ）（ワード：13KB）
申請の手引きダウンロード
薬局製造販売医薬品製造業及び薬局製造販売医薬品製造販売業許可申請について（PDF：356KB）
審査基準（薬局製造販売医薬品の製造販売業及び製造業、並びに製造販売承認）
審査基準（薬局製造販売医薬品の製造販売業及び製造業、並びに製造販売承認）（PDF：210KB）
薬局製造販売医薬品製造販売承認事項軽微変更届について
薬局の名称変更に伴い薬局製造販売医薬品の販売名変更等の変更が生じた場合、変更後30日以内に届出が必要です。
薬局製造販売医薬品製造販売承認事項軽微変更届様式（ワード：36KB）
薬局製剤製造販売承認事項軽微変更届書手引き（PDF：168KB）
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お問合せ
健康医療部 保健安全課 医薬安全係
〒561-0881 豊中市中桜塚4丁目11番1号 豊中市保健所
電話：06-6152-7384
ファクス：06-6152-7328
